Masurare, analiza si imbunatatire

Masurare, analiza si imbunatatire

1. Generalitati.

Organizatia trebuie sa planifice si sa aplice procese de monitorizare, analiza, masurare si imbunatatire pentru:

• a demonstra conformitatea produsului;
• a asigura conformitatea SMC;
• imbunatatirea permanenta a eficientei SMC.

Aceasta trebuie sa includa identificarea metodelor aplicabile, inclusiv a tehnicilor statistice, precum si amploarea utilizarii lor.

2.Monitorizare si masurare

2.1.Satisfactia clientului

Organizatia trebuie sa monitorizeze informatiile referitoare la perceptia clientului asupra nivelului de satisfacere a cerintelor sale ca o masura a performantelor sistemului de management al calitatii. Metodele care permit obtinerea si utilizarea acestor informatii trebuie determinate.

2.2.Audtul intern.

Organizatia trebuie sa desfasoare audituri interne la intervale planificate pentru a determina, daca SM este:

• conform cu masurile planificate referitoare la cerintele ISO 9000 si la cerintele stabilite de organizatie;
• efectiv implementat si mentinut eficient.

Un program de audit trebuie sa fie planificat tinand cont de stadiul si importanta proceselor din domeniile de auditat si de rezultatele auditurilor precedente.

Criteriile, scopul, frecventa si metodele auditului trebuie stabilite de catre organizatie.

Conducerea firmei auditate trebuie sa se asigure ca sunt intreprinse, fara intarziere, actiuni pentru eliminarea neconformitatilor identificate si a cauzelor acestora. Actiunile de urmarire trebuie sa includa verificarea actiunilor intreprinse si raportarea verificarii rezultatelor.

2.3. Monitorizarea si masurarea proceselor.

Organizatia trebuie sa aplice metode corespunzatoare pentru monitorizarea si masurarea proceselor SMC. Aceste metode trebuie sa demonstreze capacitatea proceselor de a obtine rezultatele planificate. Cand rezultatele planificate nu sunt obtinute, trebuie intreprinse corectii si, respectiv actiuni corective care sa asigure conformitatea produsului.

2.4.Monitorizarea si masurarea produsului

Organizatia trebuie sa monitorizeze si sa masoare caracteristicile produsului pentru a verifica daca cerintele privind produsul sunt satisfacute. Aceasta se efectueaza in etapele corespunzatoare ale procesului de realizare a produsului, in conformitate cu dispozitiile planificate. Dovezile conformitatii cu criteriile de acceptare trebuie pastrate.

Inregistrarile trebuie sa indice autoritatea responsabila de eliberare a produsului.

Eliberarea produsului si livrarea serviciului nu trebuie sa se efectueze pana cand masurile planificate nu au fost finalizate corespunzator, cu exceptia cazurilor in care s-a aprobat astfel de catre o autoritate relevanta sau de catre client.

3. Controlul produsului neconform

Organizatia trebuie sa se asigure ca produsul care nu este conform cu cerintele este identificat si tinut sub control pentru a preveni utilizarea sau livrarea neintentionata. Metodele de control, responsabilitatile si autoritatile pentru tratarea produsului neconform se definesc printr-o procedura documentata.

Organizatia trebuie sa trateze produsul neconform intr-unul sau mai multe moduri:

• prin masuri ce permit eliminarea neconformitatilor identificate;
• prin autorizarea utilizarii lui, a eliberarii sau acceptarii cu derogarea dupa fabricati, data

de o autoritate competenta sau de catre client;

• prin masuri de prevenire a utilizarii lor.

Se vor pastra inregistrarile privind natura neconformitatii si toate masurile ulterioare

intreprinse, inclusiv derogarile obtinute. Un produs neconform corectat trebuie verificat din nou pentru a demonstra conformitatea cu cerintele. Cand un produs neconform este identificat dupa livrare sau dupa inceperea utilizarii, organizatia trebuie sa ia masurile adecvate in functie de efectele reale sau potentiale ale neconformitatii.

4. Analiza datelor.

Organizatia trebuie sa identifice, sa culeaga si sa analizeze informatii corespunzatoare pentru a demonstra adecvarea si eficienta SMC si pentru a-i evalua posibilitatea de imbunatatire.

Sursele ed informatii sunt reprezentate de activitati de masurare si monitorizare si alte surse relevante. Analiza datelor trebuie sa furnizeze informati privind:

• satisfactia clientului;
• conformitatea cu cerintele referitoare la produs;
• caracterizarea si evolutia proceselor si produselor incluzand oportunitatile privind

actiunile preventive;

• furnizorii.

5. Imbunatatirea.

5.1.Imbunatatirea continua.

Organizatia trebuie sa imbunatateasca in permanenta eficienta SMC utilizand:

• politica privind calitatea;
• obiectivele privind calitatea;
• rezultatele auditurilor;
• analiza datelor;
• actiuni corective;
• actiuni preventive;
• analiza efectuata de management.

5.2.Actiuni corective.

Organizatia trebuie sa intreprinda actiuni pentru eliminarea cauzelor neconforme si pentru a preveni reaparitia lor.

Amploarea actiunilor corective trebuie sa fie adaptata efectelor neconformitatilor neidentificate.

Trebuie stabilita o procedura documentata acre sa defineasca cerintele pentru:

• analiza neconformitatilor ;
• determinarea cauzelor neconformitatilor;
• evaluarea necesitatilor actiunilor corective;
• determinarea si implementarea actiunilor necesare;
• analiza actiunilor corective implementate.

5.3.Actiuni preventive.

Organizatia trebuie sa identifice actiunile ce permit eliminarea cauzelor neconformitatilor potentiale pentru a preveni aparitia lor.

Actiunile preventive trebuie sa fie aproximate cu efectele problemelor potentiale. Trebuie stabilita o procedura documentata care sa defineasca cerintele pentru:

• identificarea neconformitatilor potentiale si a cauzelor lor;
• evaluarea necesitatii actiunilor preventive;
• identificarea si implementarea actiunilor intreprinse;
• inregistrarea rezultatelor actiunilor intreprinse;
• analiza actiunilor preventive implementate.