Acidum tolfenaficum (ph. eur.6) - acid tolfenamic

ACIDUM TOLFENAFICUM (Ph. Eur.6) - Acid tolfenamic

Mr 261

Acidul tolfenamic este acidul 2- 3-cloro-2-metilfenil) amino] benzoic.

Proprietati fizico-chimice

Descrierea substantei: pulbere cristalina, alba sau usor galbena.

Solubilitate: practic insolubil in apa, solubil in dimetilformamida, putin solubil in alcool si in acetona. Solubil in solutii diluate de hidroxizi alcalini.

Punct de topire: 207-207,5 °C.

Identificare :

A.    Se dizolva 20 mg prin agitare in 1 volum de acid clorhidric 1 M si 99 volume metanol si se dilueaza la 100 ml. Se dilueaza 5,0 ml din solutie la 50 ml cu aceeasi cantitate de solvent. Se examineaza apoi la 250 nm si 380 nm si cele 2 absorbante maxime solutiei la 286 nm si 345nm.

B.    Metoda spectofotometrica in infrarosu.

C.    Cromatografia pe strat subtire:

Solutia test: Se dizolva 25 mg substanta de examinat intr-un amestec de 1 volum de metanol si 3 volume de acid clorhidric (R) si se dilueaza 10 ml cu aceeasi solventi.

Solutia de referinta: Se dizolva 25 mg acid tolfenamic    CRS intr-un amestec de 1 volum metanol (R) si 3 volume acid clorhidric si se dilueaza 10 ml cu aceeasi solventi.

Adsorbant : TLC silicagel GF

Developant: acid acetic glacial (R), dioxan (R), toluen (R) (1:25:90).

Aplicare :10µl

Distanta de migrare: 15 cm

Uscarea: intr-un curent de aer cald.

Detectare: lumina ultravioleta la 254nm.

Rezultat: principalul spot obtinut pe cromatograma cu solutia test tebuie sa fie similar cu pozitia, culoarea, si marimea principalului spot obtinut pe cromatograma cu solutia de referinta.

Indicatii: tratamentul migrenelor.

Contraindicatii: hipersensibilitate la acid tolfenamic, ulcer peptic activ, alergie la aspirina sau alte AINS, insuficienta renala sau hepatica moderata sau severa.

Reactii adverse: SNC: cefalee , tremor al extremitatilor, vertij, euforie.

Gastrointestinal: diaree, greturi si varsaturi, constipatie, ulcer peptic.

Renal: disurie, colorare in verde a urinii.

Sistemice: fatigabilitate, modificari hematologice, reactii alergice cutanate.

Mod de administrare: oral la adulti: uzual 200 mg la aparitia primelor simptome; daca nu s-a obtinut efectul se poate administra inca o doza [4,6,7,21,28].

Preparate: Migea compr. 500 mg [26,32].